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医疗器械许可与网络销售许可办理的要求有哪些?

2023-01-13 15:59:54

顶呱呱

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二类医疗器械资质和网络销售许可办理的要求有哪些?现在网络购物十分方便,很多商家都开始在网上销售自己的产品。随着社会对市场的需求不断增加,二类医疗器械相关是当下商家热门经营的行业,销售企业数量也在逐渐增加。

医疗器械的使用与人的健康安全息息相关,在网络上可以购买到的口罩之类的物品,是受到相关规定的严格把控。

深圳市办理二类医疗器械资质备案也是如此,在各大网络销售平台例如天猫、淘宝、京东等经营销售医疗器械,在产品符合正规生产条件的前提下,还要获得相关的资质,企业的执照是一定要有的,我们都知道医疗器械的把控是很严格的,所以想要生产、经营、销售的,都要备案申请二类医疗器械经营许可,线上销售的就要申请网络销售许可。

要注意的是,只有企业才能申请二类医疗网络销售的许可,个人是不可以在网络上售卖医疗相关器械的。

不过现在网络销售这么盛行,自然也不止一种销售平台,企业要注意是入驻的平台还是自建的网站,这几种销售渠道可能需要准备的东西有差异。大家在申请时要注意分辨自己申请的,填对网络销售信息表。

公司入驻平台网络销售,除了基础的材料,如工商执照、负责人身份证明等,还要准备行业相关的材料,例如二类器械销售许可,还有入驻该平台的申请协议,这个一般都可以在平台上找到申请表模板。之后提交材料去审批,审批部门是食品或市场的监督管理局,一般需要十到十五个工作日。

企业在线下去办理二类医疗器械备案的,以前我们也有介绍过,需要准备的材料有:公司营业执照以及公章、企业的营业场所及场地的使用证明、营业场所的相关设备设施及证件等。

二类医疗器械销售资质的办理,除了对材料的审查,有的可能还需要到现场进行审查,不过只要企业提交的材料满足规范的要求,然后做的申报材料详实易懂一点,基本上能够办理下来。

如果深圳企业商家想要在网络上销售二类医疗器械,记得是需要准备好资质文件的,如果不知道该如何办理的话,可以咨询深圳资质申请代理服务的机构,能够为企业客户提供一体化的办理服务。


关键词: 二类医疗器械资质

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