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成都代办医疗器械经营许可证办理多少钱,在哪办理？
成都代办医疗器械经营许可证办理多少钱,在哪办理？
发布日期：2022-01-17 09:22:21医疗器械关乎民生，国家对医疗企业的监管力度，一直是非常重视的。作为医疗器械经营企业，必须取得相关证照才能开展业务，其中就包括医疗器械经营许可证。那么，成都代办医疗器械经营许可证办理多少钱？医疗器械经营许可证在哪里办？下面，顶呱呱小编为您详细分享！
代办医疗器械经营许可证办理多少钱？
代办医疗器械经营许可证总的费用一般在11000元人民币左右。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证有效期几年？
医疗器械经营许可证有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营许可证在哪里办？
一般是向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门进行备案审批，这方面会有一些注意事项，你可以咨询满懿企业咨询服务，他们是专门帮企业代办经营许可证的。
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
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部分文字与图片来源于网络，仅供参考。若无意中侵犯了您的知识产权， 请联系我们删除，联系方式：请邮件发送至zhoutaodao@dgg.net。
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